Les bonnes pratiques de recherche (qui, selon moi, ne sont pas spécifiques à un pays), exigent un examen éthique indépendant de toute recherche impliquant des sujets humains. Une université peut déterminer globalement que certains types de recherche ne nécessitent pas d'examen individuel (par exemple, des entretiens).

Il est généralement considéré comme une inconduite universitaire / de recherche de ne pas procéder à un examen éthique approprié et de suivre les directives recommandées. Le fait de ne pas obtenir le consentement éclairé, si nécessaire, relève définitivement d'une inconduite en recherche. Aux États-Unis et au Royaume-Uni, il est de la responsabilité du superviseur de s'assurer que les procédures appropriées sont suivies.

Dans votre cas, votre superviseur aurait dû vous demander d'obtenir un consentement éclairé. Le problème, cependant, semble bien plus important que vous ne pouvez tout simplement pas utiliser les données. Le problème peut être aussi important que les doctorants ne sont pas correctement formés à la recherche sur des sujets humains et que les professeurs ne suivent pas les bonnes pratiques de recherche.

Vous devez résoudre ce problème rapidement avec votre superviseur. Il devrait éventuellement être transmis au directeur de votre département et à la CISR / comité d'éthique. Ne pas obtenir de consentement éclairé, lorsque cela est nécessaire, est une énorme affaire.

Les directeurs de doctorat sont-ils chargés d'informer les étudiants sur les questions juridiques liées à la recherche?

Oui, ils le sont certainement. Ils ne sont pas appelés «superviseurs» pour rien, après tout. Mais - cela ne signifie pas que les doctorants n'ont aucune responsabilité propre; et l'ampleur de cela dépend des spécificités de chaque situation.

De plus, le fait qu'ils soient responsables ne signifie pas qu'ils n'essaieront pas de se dérober à leur responsabilité, donc aussi dépend de la qualité de caractère du conseiller.

Maintenant pour votre cas spécifique.

Avez-vous obtenu le consentement oral explicite de vos sujets humains, et ils savaient tous vous faites et que les résultats vont dans les publications de recherche?

• "Non" : Dans ce cas, vous êtes également responsable puisque vous auriez dû savoir mieux que de ne pas demander leur permission au moins sous une forme ou une autre. En fait, certains diront que vous auriez dû faire preuve de diligence raisonnable et les avoir acceptés par écrit de participer à l'expérience indépendamment de quoi que ce soit.

• "Oui" : Dans ce cas, votre propre responsabilité est limitée; cependant, cela ne signifie pas que vous pourrez réellement publier même si vous n'êtes pas à blâmer.

En tout cas, vous devez convaincre l'université de vous donner accès à leurs avocats, surtout au vu de la négligence de votre conseiller et du fait que vous avez été directement mandaté par lui pour aller collecter les données. Vous devriez soulever les points suivants lorsque vous discutez avec le (s) avocat (s):

• Peut-être que le type d'expérimentation que vous avez effectué peut être exclu de l'exigence du formulaire de consentement?
• Les données peuvent-elles être rendues anonymes afin d'éviter l'exigence?
• Les statistiques / agrégats peuvent-ils être publiés sans enfreindre l'obligation légale?
• Rendre les données accessibles aux particuliers sous certaines conditions enfreint-il l'obligation légale? Sinon, vous pouvez publier votre travail sans les données réelles et rendre ces données disponibles à quiconque accepte les conditions appropriées.

Enfin, en cas de problème, vous pourriez penser à des possibilités telles que :

• L'université qui décerne votre doctorat sans publication correcte de votre thèse, avec juste quelques examinateurs qui la lisent (peut-être pas possible).
• Répéter le travail expérimental - avec un peu de chance avec le financement de l'université pour ce faire.
• Ajoutant une répétition de votre travail expérimental à celui d'un autre chercheur effectuant un travail continu dans la même veine. S'ils ont besoin de votre test + plus de choses que vous obtenez l'option précédente gratuitement (mais avec un délai).

Il y a deux problèmes pertinents à résoudre ici. Premièrement, toutes les formes de recherche ne nécessitent pas le consentement car certaines collectes de données ne soumettent les participants à aucun stress ou autre forme de risque et certaines formes de données ne divulgueront pas les détails d'identification des comportements, des biomarqueurs ou d'autres caractéristiques de vos sujets. Dans tous les cas, jusqu'où vous devez aller pour obtenir un consentement éclairé dépend principalement du «risque» auquel vos participants ont été exposés en acceptant de participer à votre expérience. Cela inclut les «risques» encourus par la participation et les «risques» auxquels ils peuvent être exposés lorsque les données deviennent publiques sous une forme ou une autre. Si vous effectuez des recherches aux États-Unis, par exemple, vous devriez avoir préalablement suivi un processus de RIR. Lorsqu'une CISR détermine qu'il existe un risque (même minime), elle demandera à un chercheur de préciser comment ce risque sera atténué et pourra exiger que le chercheur informe les sujets avant ou après le fait.

Cependant, certaines formes de données et de collecte de données ne présentent aucun risque pour vos participants et peuvent être exemptées. Si votre ensemble de données ne comprend aucune information d'identification (y compris les noms, les biomarqueurs, les photographies, la vidéo, etc.), vous n'avez peut-être pas réellement besoin d'une autorisation du comité d'éthique (ou IRB) et il se peut qu'il n'y ait aucun problème avec votre conseiller. Les enquêtes en ligne, par exemple, ou les observations du comportement du public, ne nécessitent aucun consentement, et plusieurs autres types de recherche qui présentent un risque exceptionnellement faible peuvent se dérouler sans beaucoup d'approbation. Il est possible que l'obtention du consentement verbal de vos participants satisfasse votre université, mais je ne peux pas le dire avec certitude. Vous devrez vous renseigner auprès de votre université pour savoir qui consulter à ce sujet. Ce sera différent dans chaque établissement. Puisque vous avez indiqué avoir mené une expérience sur une cinquantaine de personnes, je suppose que c'est une recherche comportementale que vous menez. La bonne nouvelle est que dans de nombreuses études expérimentales, les sujets sont censés être pleinement informés et donner leur consentement seulement après que l'expérience a été menée. Il existe de nombreux précédents à ce sujet en psychologie.

Deuxièmement, votre relation avec votre conseiller, même s'il existe des zones grises en fonction de la discipline et de l'université, n'est pas une relation patron-employé lorsqu'il s'agit de votre propre recherche indépendante . Si vous êtes reconnu pour ce que vous faites, c'est vous qui avez la responsabilité de vous assurer que ce que vous faites est éthique et bien considéré. Je suggérerais que ce n'est pas la responsabilité de votre conseiller à moins qu'il ne soit clair que vous travailliez en son nom. Cependant, si vous et votre conseiller avez des difficultés à communiquer sur les attentes et que vous recevez peu de conseils sur la façon de concevoir et de mener des recherches, je suggérerais d'embaucher un mentor supplémentaire, soit sous la forme d'un conseiller secondaire ou de conseillers diplômés à votre université.

Aux États-Unis, la plupart des agences de financement confient à l'Université la responsabilité de s'assurer que tous ceux qui travaillent avec des sujets humains reçoivent une formation appropriée. La question de savoir si l'Université transmet cette responsabilité aux mentors individuels est une décision interne, mais comme c'est effectivement l'Université qui peut perdre sa capacité à faire de la recherche humaine, la responsabilité n'est pas souvent transmise.

Plus précisément pour votre cas, mis à part les scénarios juridiques dans votre pays, cela dépend beaucoup de la nature des données. Par exemple, si c'est une simple questionairre sur la convivialité d'un appareil, vous n'avez probablement pas besoin de consentement. Pour beaucoup d'autres choses, vous avez probablement besoin d'un consentement.

De plus, en dehors des questions juridiques, les revues ne publieront pas d'articles qui ne répondent pas aux normes éthiques sur des sujets humains énoncées dans la Déclaration d'Helsinki ou le Belmont Rapport, pour l'Europe et les États-Unis, respectivement.

Oui! Sans l'ombre d'un doute. Les problèmes éthiques entourant la collecte et l'utilisation des données humaines sont un aspect absolument critique de la recherche. Les données ne doivent pas être collectées sans l'approbation d'un comité d'éthique local. Le protocole qu'ils approuveront contiendra une description détaillée du consentement éclairé, vos plans de gestion des données, d'anonymisation et d'utilisation.

Question critique : vous dites "ensemble de données d'expériences humaines", voulez-vous dire 1. les données que vous avez générées - c'est-à-dire les expériences que vous avez effectuées - OU 2. un ensemble de données collectées par d'autres à partir d'expériences qu'ils ont effectuées. Si le premier, vous êtes foutu, si le second vous avez besoin de découvrir les circonstances dans lesquelles les données ont été collectées, il peut y avoir un moyen que votre utilisation des données puisse être couverte par le consentement initial et les approbations éthiques. Mais dans ces circonstances, celui qui vous a donné les données avait la responsabilité de s'assurer que votre utilisation prévue était conforme aux approbations d'origine.

Aux États-Unis, l'institution où les données sont collectées est chargée de fournir une formation appropriée sur les données collectées auprès de sujets humains, en collaboration avec les commissions d'examen institutionnel (IRB), et tout ce qui concerne la loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie ).

Il me semble que vous obtenez des données secondaires. Si les données ont été collectées ici aux États-Unis, alors, conformément à la HIPAA, le protocole expérimental a été examiné par un IRB, et tous les sujets devraient avoir signé un formulaire de consentement si l'IRB le jugeait nécessaire. La CISR aurait peut-être également jugé cela inutile. Cela dépend des risques associés à l'étude.

Votre conseiller peut être aussi ignorant que vous sur la façon de gérer le droit d'auteur des données (pour ainsi dire). La question est alors: d'où avez-vous obtenu les données? Si vous l'avez obtenu d'un autre chercheur, qui l'a recueilli, il devrait le savoir. Impliquez votre conseiller en contactant cette personne. Si vous l'avez obtenu à partir d'un référentiel de données public, les règles du référentiel s'appliquent.

Je suis titulaire d'un doctorat. Professeur et conseiller des étudiants diplômés dans une université avec des programmes d'études supérieures ...

Non, il n'y a pas de "responsabilité" sur le conseiller au sens juridique. (Les gens qui disent le contraire expriment simplement leur opinion sur la façon dont ils veulent que le paysage juridique soit, et non sur la réalité.)

Le doctorat devrait-il. le conseiller connaît-il de telles choses, surveille le comportement de l'élève et le corrige / l'éduque-t-il quand il fait quelque chose de mal? Certainement. S'ils ne peuvent pas ou ne veulent pas, alors l'étudiant devrait avoir choisi un meilleur conseiller, plus compétent.

Mais si l'étudiant fait quelque chose d'illégal ou de contraire à l'éthique, c'est à 100% la responsabilité de l'étudiant. Il n'y aura pas de conséquences juridiques ni de répercussions pour le conseiller car le conseiller n'a aucune responsabilité légale. Il appartient entièrement à l'étudiant de s'assurer qu'il sait ce qu'il fait et ce qui est autorisé. Toute transgression est de leur faute, pas du conseiller. Le conseiller est simplement une ressource académique et n'est pas légalement responsable du comportement ou du produit de l'étudiant.

Donc, comme vous l'avez demandé ... oui. juste un mec au hasard qui pourrait ne pas savoir ce que vous devriez faire. (une très bonne règle pour penser à tous les humains existants, y compris vos parents et vous-même en fait.)

Oui, je sais qu'en tant que conseiller, j'ai l'air de me couvrir le cul et d'essayer d'éviter responsabilité mais ce n’est pas le cas. J'ai l'obligation professionnelle d'être compétent et de bien éduquer mes étudiants, mais cela ne constitue pas une responsabilité légale pour le comportement d'un étudiant, ce que votre question porte spécifiquement (car il existe des exigences légales étatiques et fédérales concernant les sujets de test sur les humains et les animaux. Il n'est pas de la responsabilité des membres du corps professoral que vous les connaissiez ou que vous les suiviez, même si je crois fermement qu'il devrait les connaître et s'assurer que vous le faites aussi avant de vous lancer dans votre thèse.Mais en fin de compte, toute responsabilité légale du résultat incombe à l'étudiant. .

Un moniteur de conduite devrait-il apprendre aux élèves à ne pas accélérer? Certainement. Est-il légalement responsable de leurs contraventions pour excès de vitesse ... non. Même genre de relation.